17년 첨단바이오의약품 분포시험 전문교육

 

상세안내


❍ 목적 : 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 제품화 지원

❍ 대상 : 첨단바이오의약품 연구개발자, 시험분석자 등

❍ 기간 : [이론교육] ‘17.09.08(금) / [실습교육] ’17.09.21~22(목~금)

❍ 장소 : [이론교육] 서울대학교 의과대학 교육관 401호 (서울시 종로구)

         [실습교육] 한국화학연구원 디딤돌플라자 대회의실 (대전시 유성구)

❍ 주최 : 식품의약품안전처 세포유전자치료제과

❍ 주관 : 안전성평가연구소



일시

시 간

교육 제목

교육 내용

연자

1일차

(이론)

09:10-09:40

참가자 등록

09:40-09:50

축 사

김대철 부장

(식품의약품안전평가원

바이오생약심사부)

09:50-10:00

교 육 안 내

정지원 과장

(식품의약품안전평가원

세포유전자치료제과)

10:00-10:40

(40)

분포시험의 설계

분포시험 설계 방법 및 국내외 동향

문경식

(KIT)

10:40-11:20

(40)

동물실험의 이해

시험동물 선택투여법용량 설정투여횟수 및 부검 샘플에서 DNA 추출 방법 등

강병철
(서울대학교 의과대학)

11:20-12:00

(40)

유전자치료제

분포시험 사례

유전자 치료제 분포시험의 실험 사례

정재균
(바이로메드)

12:00-13:30

점 심 시 간

13:30-14:20

(50)

ddPCR의 응용

ddPCR의 분석법 및 활용

이현섭
(서울대학교병원)

14:20-14:50

(30)

qPCR 분석법 밸리데이션의 이해

분석법 밸리데이션 방법 소개 1 (서울대)

권민경

(서울대학교병원)

14:50-15:20

(30)

분석법 밸리데이션 방법 소개 2 (KIT)

김현정

(KIT)

15:20-15:30

(10)

질의응답(Q&A)

김자은 연구관

(식품의약품안전평가원)

15:30-15:50

(20)

휴 식

15:50-16:30

(40)

분포시험 결과 분석

분포시험 결과의 분석 방법 이해 1 (서울대)

김만진
(서울대학교병원)

16:30-17:10

(40)

분포시험 결과의 분석 방법 이해 2 (KIT)

박상진

(KIT)

17:10-17:20

(10)

질의응답(Q&A)

김자은 연구관

(식품의약품안전평가원)


일시

시 간

교육제목

교육 내용

연자

2일차

(실습1)

10:00-10:30

참가자 등록

10:30-12:00

설치류 동물 투여법 실습

피하근육 및 정맥 주사

KIT

12:00-13:30

점 심 시 간

13:30-15:30

설치류 부검실습

샘플 채취를 위한 부검 및 샘플 처리

KIT

15:30-16:30

휴 식

16:30-17:00

샘플에서의 DNA 추출

조직 균질화 및 DNA 추출법

KIT

17:00-17:20

제안사항 청취 및 설문

김자은 연구관

(식품의약품안전평가원)

3일차

(실습2)

10:00-10:30

참가자 등록

10:30-12:00

qPCR 실습 

정량 PCR 실습법

KIT

12:00-13:30

점 심 시 간

13:30-15:30

qPCR 실습 

측정값 해석법

KIT

15:30-16:30

휴 식

16:30-17:00

qPCR 실습 

기술적 질문 및 토록

KIT

17:00-17:20

제안사항 청취 및 설문

김자은 연구관

(식품의약품안전평가원)

 

❍ 참가신청 :

- 담당자 이메일(genomics.SNUH@gmail.com)

- 접수기간 '17.08.16(수)∼09.01(금)

 

❍ 참고사항 :

- 이론교육은 약 100명을 대상으로 교육 예정임

- 실습교육은 교육의 이해도를 높이기 위해 개인별 실습이 가능토록 하여 인원이 10명으로 제한됨. 이론교육 신청·이수자 중에서 기관/업체별로 고루 배정될 수 있도록 교육대상자를 최종 선정하여 별도 안내 예정임

- 교육 참가 등록비 없음

- 주차권 제공없음, 사전신청자는 중식제공

- 수료증 발급하지 않음

 

❍ 기타 문의사항 : 서울대학교병원 권민경(☏02-2072-1821)

 


신청 양식은 첨부파일에서 확인하시기 바랍니다.

 

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